Le Centre de Pharmacovigilance de la Faculté de Pharmacie a été fondé en vertu du décret n° 13370 du 10 septembre 2004.
Objectifs
Le centre poursuit les objectifs suivants :
- Surveiller les effets secondaires des médicaments au Liban.
- Contribuer à l'amélioration de la santé publique au Liban.
- Informer la communauté médicale et pharmaceutique des dernières avancées en matière d'effets secondaires des médicaments.
- Former les étudiants en pharmacie et les pharmaciens travaillant dans le domaine médical aux effets secondaires des médicaments.
- Assurer la coordination directe avec les hôpitaux situés et opérant dans tout le Liban et avec le ministère libanais de la Santé publique.
- Assurer la coordination avec l'Organisation mondiale de la santé, en particulier le Centre UPPSALA, qui surveille les effets secondaires des médicaments dans le monde entier.
- Assurer la coordination avec les centres internationaux spécialisés dans la surveillance des effets secondaires des médicaments.
Gestion du centre
Le centre a été dirigé par Dr Issam Kassab entre 2019 et 2021.
Dispositions générales
Objectifs et missions du centre
Article 1
Le centre s'efforce d'atteindre les objectifs suivants :
1- Surveiller les effets secondaires des médicaments au Liban.
2- Contribuer à l'amélioration de la santé publique au Liban.
3- Sensibiliser la communauté médicale et pharmaceutique aux dernières avancées en matière d'effets secondaires des médicaments.
4- Former les étudiants en pharmacie de cinquième et sixième année et contribuer à la formation des pharmaciens travaillant dans le domaine médical sur les effets secondaires des médicaments.
5- Assurer la coordination directe entre les hôpitaux existants opérant dans tout le Liban et le ministère de la Santé publique.
6- Assurer la coordination avec l'Organisation mondiale de la santé, en particulier le Centre UPPSALA en Suède, qui est chargé de surveiller les effets secondaires des médicaments dans le monde entier.
7- Assurer la coordination avec tous les centres du monde entier spécialisés dans la surveillance des effets secondaires des médicaments.
Structure du Centre
Article 2
Le centre rend compte directement au doyen de la Faculté de Pharmacie de l'Université Libanaise.
Article 3
La structure du centre comprend :
A. Le directeur du centre.
B. Le comité exécutif.
C. Le comité scientifique du centre.
D. Le directeur adjoint du centre
E. L'unité administrative
Article 4
L'organe exécutif comprend :
- Le directeur du centre.
Trois pharmaciens spécialisés dans les domaines de la pharmacie clinique, de la toxicologie et de la pharmacologie, travaillant à temps plein à la faculté de pharmacie.
- Un membre de la Faculté de Médecine, nommé par le Doyen de la Faculté de Médecine.
- Un membre nommé par le ministère de la Santé publique.
Les membres du conseil exécutif sont nommés par le doyen pour un mandat de deux ans. En l'absence de professeurs à temps plein dans le département, l'un des professeurs rémunérés à l'heure peut être nommé.
Article 5
Le comité scientifique se compose :
- Du conseil exécutif du centre.
- Un membre délégué par les facultés de pharmacie des universités privées opérant au Liban.
Article 6
Le directeur du centre est nommé par le Recteur de l'Université Libanaise sur proposition du doyen de la faculté et sur recommandation des membres de l'organe exécutif du centre pour un mandat de deux ans, renouvelable une fois. Le directeur du centre doit être un membre du personnel enseignant à temps plein et un membre de l'organe exécutif susmentionné.
Le nombre d'heures d'enseignement du directeur est réduit de 60 heures, qui sont déduites de son quota annuel d'enseignement, et il ne perçoit aucune compensation financière pour l'exercice de ces fonctions.
Article 7
Un pharmacien est nommé directeur adjoint en qualité de formateur, titulaire d'une maîtrise dans l'une des sciences pharmaceutiques ou son équivalent, par décision du président de l'Université Libanaise sur proposition du doyen de la faculté de pharmacie, sur recommandation des membres de l'organe exécutif du centre, dans le cadre d'un contrat de formation annuel à raison de 750 heures au salaire horaire reconnu par les lois et règlements applicables, à condition que le financement soit prélevé sur le budget de la faculté de pharmacie.
Le pharmacien assistant a pour mission d'aider à la formation des étudiants de cinquième année et de master, de recevoir les bulletins d'information sur les effets secondaires des médicaments des centres compétents (FDA, EMEA, ANSM) et d'analyser ces bulletins avant de les distribuer aux médecins, pharmaciens et professionnels de santé. Il effectue également des tâches administratives, d'audit et de secrétariat.
Article 8
Le centre bénéficie d'accords de coopération entre l'Université Libanaise et des universités ou organismes scientifiques locaux ou internationaux afin d'accueillir des experts dans ce domaine et des professeurs pour organiser des conférences à l'invitation du directeur du centre.
Article 9
Le centre organise des conférences internationales ou locales sur divers sujets liés aux effets secondaires des médicaments, conformément aux lois et règlements en vigueur.
Article 10
La Faculté de Pharmacie peut engager des experts ayant une expérience avérée dans le domaine de la surveillance des effets secondaires des médicaments, de préférence ceux qui ont publié des articles dans ce domaine, conformément aux lois et règlements en vigueur, sur proposition de l'organe exécutif du centre.
Article 11
Le directeur du centre participe aux réunions du conseil de la faculté consacrées aux affaires du centre, sans avoir le droit de vote.
Article 12
Les membres du conseil d'administration se réunissent tous les mois et chaque fois que nécessaire, sur invitation du directeur du centre.
Article 13
Les membres du conseil scientifique se réunissent deux fois par an et chaque fois que nécessaire, sur invitation du directeur du centre.
Article 14
Le budget du centre est assuré par :
1. Les crédits alloués au centre par le budget de la Faculté de Pharmacie.
2. Les dons et subventions (conformément à la réglementation en vigueur).
Article 15
Le conseil d'administration présente un rapport annuel u rectorat de l'Université Libanaise, exposant toutes les activités menées par le centre, notamment dans le domaine de l'information sur les effets secondaires des médicaments, sur la base des études internationales menées dans ce domaine. Une copie de ce rapport est également envoyée au directeur général du ministère de la Santé publique et aux doyens des facultés participantes.
Le centre rend compte directement au doyen de la Faculté de Pharmacie et se compose d'un directeur, d'un conseil d'administration, d'un conseil scientifique, d'un directeur adjoint et d'une unité administrative.
Le conseil d'administration est composé du directeur du centre, de trois pharmaciens spécialisés de la Faculté de Pharmacie, d'un médecin de la Faculté des Sciences Médicales et d'un représentant de la Faculté de Santé Publique.
Le conseil scientifique est composé du conseil d'administration du Centre et d'un représentant des facultés de pharmacie des universités privées du Liban.
Le directeur du centre est nommé par le Recteur de l'Université Libanaise sur recommandation du doyen de la Faculté de Pharmacie pour un mandat de deux ans, renouvelable une fois.
Le centre bénéficie d'accords de coopération entre l'Université Libanaise et des universités locales ou internationales ou des organismes ou organisations internationaux pour accueillir des experts et des professeurs afin d'organiser des conférences à l'invitation du directeur du centre.
Le centre organise des conférences internationales ou locales sur divers sujets liés aux effets secondaires des médicaments, et la Faculté de Pharmacie peut engager des experts et des chercheurs qui ont publié des articles dans le domaine de la surveillance des effets secondaires des médicaments.